Логотип Автор24реферат
Задать вопрос
Реферат на тему: Контроль качества сульфацил-натрия 20 % раствора.
86%
Уникальность
Аа
11115 символов
Категория
Химия
Реферат

Контроль качества сульфацил-натрия 20 % раствора.

Контроль качества сульфацил-натрия 20 % раствора. .doc

Зарегистрируйся в два клика и получи неограниченный доступ к материалам,а также промокод Эмоджи на новый заказ в Автор24. Это бесплатно.

Введение

Цель, поставленная при выполнении работы, заключается в том, чтобы дать теоретическое обоснование методик проведения анализа лекарственной формы в соответствии с требованиями фармакопейной статьи. Каждый показатель качества, включённый в статью, характеризует стабильность раствора сульфацила натрия 20% (глазных капель) в процессе хранения, а результаты анализа отражают его состояние на момент проведения контроля качества.
В соответствии с поставленной целью в ходе выполнения работы поставлены для решения следующие задачи:
Дать обоснование показателей, включённых во Временную Фармакопейную статью.
Указать возможные примеси и привести химизм испытания.
Доказать необходимость проведения испытаний на прозрачность и цветность.
Описать метод количественного определения препарата и дать его теоретическое обоснование.
Отразить возможные погрешности при дозировке препарата.
Привести форму выпуска препарата.
Субъектом работы является фармакопейная статья на раствор сульфацила натрия 20 % (глазные капли), предметом - отражение качества препарата в соответствии с результатами анализа.
При выполнении работы использованы методы анализа, сравнения, обобщения и классификации.
Структура работы состоит из введения, основной теоретической части, заключения и списка литературы.
Для выполнения работы использовано 10 литературных источников.

Глава 1 Обоснование методик фармакопейной статьи ВФС 42-2974-97
Solutio Sulfacili-natrii 20%

п-Аминобензолсульфонилацетамид-натрий


Описание
Проведение испытания по показателю «Описание» основано на сравнении внешнего вида лекарственного препарата с описанием, данным в ВФС.

Подлинность

Характерная реакция на ароматические амины – реакция диазотирования с последующим азосочетанием.
Определение сульфацила-натрия как ароматического амина основано на способности подвижных атомов водорода в ароматической аминогруппе замещаться на атом азота при действии нитрита натрия в среде минеральной кислоты (при этом выделяется азотистая кислота) с образованием соли диазония, которая вступает в реакцию с азосоставляющей (β-нафтолом) с образованием азокрасителя вишнёво-красного цвета. Пробоподготовка не проводится.

Вишнёво-красное окрашивание
Положительный результат реакции доказывает подлинность сульфацил-натрия.
Реакция препарата с раствором сульфата меди (реакция комплексообразования) основана на способности сульфацил-натрия образовывать с ионами меди стойкие комплексные окрашенные соединения за счёт замещения ионов натрия в молекуле. Пробоподготовка не проводится.

+Na2SO4 голубовато-зелёный цвет
Положительный результат реакции доказывает подлинность сульфацил-натрия

Зарегистрируйся, чтобы продолжить изучение работы

.
Спектрофотометрическое определение подлинности основано на измерении спектра поглощения сульфацил-натрия (в связи с наличием ненасыщенных связей в ядре – хромофорных групп С=О) в УФ оптической области электромагнитного излучения. Пробоподготовка заключается в последовательном разведении препарата сначала в 100 раз, а затем – в 200 раз. Наличие максимума и минимума поглощения при указанных длинах волн подтверждает подлинность сульфацил-натрия.
Ион натрия.
Пирохимическая реакция окрашивания бесцветного пламени горелки в жёлтый цвет. Пробоподготовка не проводится. Реакция основана на свойстве ионов натрия окрашивать пламя спиртовки в жёлтый цвет.

1.3 Цветность
Определение основано на сравнении препарата с эталонным раствором цветности, который определяет степень его окраски.
1.4 Прозрачность

Определение основано на сравнении препарата с водой. Видимой разницы не должно быть.

рН
Определение проводят потенциометрически на рН-метре. Метод основан на измерении ЭДС электродной системы, состоящей из индикаторного электрода и электрода сравнения. Значение рН препарата на шкале прибора должно находиться в пределах, указанных в ВФС.
1.6 Определение номинального объёма
Определение основано на измерении объёма 20 флаконов препарата стандартной мерной посудой (цилиндром, шприцем) и расчёта отклонения от нормы.
1.7 Испытание на стерильность
Испытание проводят в соответствии с фармакопейной статьёй «Стерильность» (ГФ ХI вып. 2, с. 187) методом мембранной фильтрации.
1.8 Механические включения
Определение основано на просмотре всех флаконов с препаратом визуально по утверждённой в РД 64-076-89 «Инструкция по контролю на механические включения глазных капель» методике или с использованием специальных фотонных установок с последующим математическим расчётом коэффициента дефектности.
1.9 Посторонние примеси
В препарате определяется содержание допустимой примеси сульфаниламида. Испытание проводят методом тонкослойной хроматографии со свидетелем – рабочим 0,2% раствором сульфаниламида. Метод основан на различии в степени сорбции-десорбции разделяемых компонентов на неподвижной фазе (сорбенте) при прохождении по хроматографической пластине подвижной фазы (системы растворителей), наблюдаемом после её проявления раствором парадимеламинобензальдегида в виде пятен оранжевого цвета.
Химизм:
+

Пробоподготовка заключается в разбавлении препарата в 5 раз (4 % раствор сульфацил-натрия).
Отсутствие пятен на пластинке или наличие их в пределах, наблюдаемых у раствора свидетеля подтверждает отсутствие примеси сульфаниламида или его наличие в пределах допустимой по ВФС норме. Соответствие результатов испытания требованиям ВФС подтверждает доброкачественность препарата.
Количественное определение

Метод - нитритометрия.
Метод основан на способности сульфацила натрия образовывать азосоединения с нитритом натрия.
Химизм:

fэкв(ЛВ)=1
Вариант прямого титрования

50% реферата недоступно для прочтения

Закажи написание реферата по выбранной теме всего за пару кликов. Персональная работа в кратчайшее время!

Промокод действует 7 дней 🔥
Больше рефератов по химии:

Контроль качества сульфацил-натрия 20 % раствора.

11115 символов
Химия
Реферат
Уникальность

Очистка воды методом флотации

19905 символов
Химия
Реферат
Уникальность

Экономика утилизации химических реактивов

20252 символов
Химия
Реферат
Уникальность
Все Рефераты по химии
Закажи реферат

Наш проект является банком работ по всем школьным и студенческим предметам. Если вы не хотите тратить время на написание работ по ненужным предметам или ищете шаблон для своей работы — он есть у нас.