Первые фармацевтические заводы и галеновых производств в России в XIX-XX веках

Введение

Галеновые препараты рассматривают в качестве специфической группы лекарственных средств, которые вместе с химико-фармацевтическими и прочими препаратами входят в состав лекарств. Они называются галеновыми по фамилии известного фармацевта и врача Галена, который жил в 131-201 г. г. н. э. Термин «галеновые средства» был введен в фармацию через 13 столетий после смерти Галена.
Сырье в процессе производства галеновых препаратов отстаивается и фильтруется, поэтому такие средства (экстракты, настойки и т. д.) представляют собой комплекс веществ более или менее сложного состава. Таким образом, терапевтическое действие галеновых средств объясняется комплексом биологически активных веществ, содержащихся в них.
Развитие фармацевтической промышленности, в том числе производства галеновых препаратов, происходило в России параллельно росту производственных сил общества.
Развитию местного производства галеновых препаратов мешало ограничение безрецептурной торговли медикаментами. При этом импортные аналоги рецептурных препаратов в начале 20 века можно было приобрести в аптеках без рецепта. Все это тормозило отечественное производство галеновых препаратов и способствовало доминированию на рынке препаратов иностранного производства. По некоторым данным, до наступления Первой мировой войны в Россию ввозилось 80% потребляемых органических препаратов и 100% алкалоидов и гликозидов. Тем не менее, в начале 20 века в России все же имелись крупные производственные фармацевтические предприятия. Однако рентабельность производства лекарств была невысокой, поэтому заводы наряду с выпуском галеновых и других препаратов производили парфюмерную продукцию, косметику и хозяйственные товары [5].


Развитие галеновых производств в дореволюционной России
Развитие научных исследований
До середины 19 века разработки в сфере галеновых производств осуществлялись на базе Московского и Санкт-Петербургского университета, Медико-хирургической академии и Санкт-Петербургского ботанического сада.
Фармакология тогда еще не являлась экспериментальной наукой и поэтому не всегда могла обосновать действие отдельных лекарственных средств, не говоря уже о суммарных растительных препаратах. Параллельно с накоплением знаний об отечественной лекарственной флоре развивалась наука о лекарственных растениях.
Развитие ботаники способствовало систематизации лекарственной флоры и изучению морфологии растений.
Каменецкий О. К. написал «Краткое наставление о лечении болезней простыми средствами». В издании перечислено растительное сырье, которое в то время продавалось в аптеках для изготовления настоев, экстрактов и прочих лекарственных форм.
Кашинский И. Г. издал в 1817 году «Русский лечебный травник», в котором приводится описание лечебных растений. Работа является доказательством того, что в России в той период уже проводились фитохимические исследования.
Нелюбин А. П. являлся профессором Санкт-Петербургской медико-хирургической академии. Он издал «Фармакографию», в которой описаны действующие вещества различных растений. Ученый описал такие вещества, как хинин, атропин, цинхонин и другие. Нелюбин описал методики получения экстрактов и настоек.
Иовский А. А. изучал теорию и практику технологии лекарств в Московском университете. Он впервые дал в отечественной литературе определение лекарственной формы. Его взгляды на галеновые препараты по тем временам можно считать довольно прогрессивными. Ученый заложил основу нового направления – научной технологии лекарственных средств, которая заключалась в тесной связи физических и химических процессов [3].
Химические открытия в начале 19 века постоянно расширялись. Открывались новые университеты и лаборатории, занимающиеся фармацией. Фармацевтическая наука в это время разделяется на отдельные направления: аналитическую химию, фармакогнозию, технологию лекарственных форм и галеновых препаратов.
Развитие галенового производства в конце 19 – начале 20 века
В начале 20 века технология лекарственных средств приобрела черты научной дисциплины.
Ильин Л. Ф. – магистр химии и фармации, доктор медицины. Под его руководством проводились исследования корней валерианы, ревеня, плодов клюквы и земляники, побегов белладонны, корневищ солодки, чайных листьев, горицвета, изучались растения, используемые в китайской медицине. При его участии открылся Петроградский завод по изготовлению галеновых лекарственных средств.
В 19 веке действовали химические школы, широко известные за пределами России и существенно повлиявшие на развитие российских галеновых производств в дальнейшем.
В 60-е годы 19 века появились препараты галенового типа, именуемые новогаленовыми, которые представляют собой извлечения из лекарственного сырья, частично или полностью освобожденные от сопутствующих веществ. Они получили название максимально очищенных препаратов (МОП). Эти препараты имеют узкий спектр действия на организм, а глубокая очистка увеличивает их стабильность, минимизирует побочные эффекты некоторых сопутствующих веществ (танинов, смол и проч.) [2].
Важный шаг к созданию в России фармацевтического производства был предпринят в 70-х годах, когда правительство разрешило открывать при аптечных пунктах паровые лаборатории по производству галеновых средств. Так, на базе аптечных лабораторий открылись первые фармацевтические заводы в России (Келлер, Эрманс, Феррейн).
Товарищество Феррейн имело отделение для таблетирования лекарств и фасовки продукции. Предприятие Келлер производило галеновые препараты, серный эфир, парфюмерию.
Предприятия, фабрики, аптечные лаборатории заминались преимущественно изготовлением экстрактов, настоек, мазей и таблеток. Органические лекарственные препараты не отличались широкой номенклатурой (танин, эфир, адреналин и др.).
Предприятие Феррейн имело два завода и наибольшую в России Староникольскую аптеку. На заводе, основанном в 1912 году в Нижних Котлах в Москве, производились галеновые препараты: мази, экстракты, настойки, порошки, минеральные соли и т. д. Другой завод располагался в Мологе (Ярославская губерния).
Завод Келлер был открыт в 1882 году в Москве. На предприятии производились галеновые препараты, парфюмерия, серный эфир и др. Было налажено производство клюквенного экстракта.
Фирма Столкинд имела в Москве небольшой завод, производивший преимущественно галеновые препараты. Далее это предприятие перешло к фирме Эрманс, организовывавшей выпуск различных технохимических и парфюмерных товаров.
Из более мелких предприятий можно выделить лабораторию галеновых препаратов Тверского земства, немецкую фирму Генриха Брунса, Русское общество торговли и производства аптекарских товаров, лабораторию Плотникова и некоторые другие небольшие заводы и лаборатории [1].
Большой вклад в развитие галенового производства в России сделал Пель А. В. Его имя известно благодаря исследованиям в сфере технологии лекарственных препаратов. Ученый родился в семье аптекаря в Петербурге. В 1880 году в Дерптском университете была защищена диссертация исследователя на соискание ученой степени магистра химии по теме «Фармакогностическое и химическое исследование листьев Pilocarpus officinalis». Пель владел аптекой и стал одним из первых практиковать методы асептики и антисептики в фармацевтике

. Ученый подготовил сообщение «Асептика и антисептика при приготовлении врачебных средств», в котором раскрывался практический опыт изготовления инъекционных растворов по специальной технологии, включающей применение дистиллированной воды, стерилизацию сухим жаром, асептику, обработку шприцев этиловым спиртом перед введением растворов.
Для дозировки стерильных растворов Пелем первым были предложены запаянные стерильные сосуды – ампулы. После этого методы асептики и антисептики были перенесены на производство галеновых препаратов.
Для ликвидации процесса брожения в водных извлечениях Пель рекомендовал добавлять в них летучие противомикробные средства: тимол, хлороформ, горько-миндальную воду [4].
Посредством подавления процесса брожения, применения выпаривания под низким давлением и низкой температурой, регулирования реакции водной среды, ученый во много раз увеличил концентрацию действующих веществ в галеновых средствах, производимых его аптекой.
Во время Съезда русских врачей в 1892 году Пель зачитал специальный доклад на тему «Рациональные способы приготовления галеновых препаратов с соблюдением условий, не допускающих разложения действующих начал» и предложил производить галеновые препараты, включающие наркотические компоненты, при условии соблюдения соответствующих правил.
Для содержащих алкалоиды галеновых препаратов Пель рекомендовал придерживаться обязательных норм действующих веществ в препаратах.
Особую роль играют работы Пеля в сфере органотерапии. Им были разработаны оригинальные лекарственные формы, содержавшие биологически активные вещества желез внутренней секреции. На Международном гигиеническом конгрессе в Берлине ученый сделал доклад «О зависимости иммунитета от обмена веществ и о повышении иммунитета с терапевтической целью».
Дальнейшее развитие отечественного фармацевтического производства наблюдалось после 1917 года. В этот период стремительно распространялись инфекционные заболевания, систематическая медицинская и фармацевтическая помощь не была налажена. Результатом Первого Всероссийского съезда фармацевтов в 1919 году стало принятие постановления об оказании населению быстрой и доступной помощи. Науке, изучающей производство лекарственных форм и галеновых препаратов, было присвоено наименование «технология лекарственных форм и галеновых препаратов».
Начали реконструироваться старые и открываться новые фармацевтические производства. В том же году на базе химико-фармацевтической лаборатории в Нижнем Новгороде был создан завод «Нижфарм», который стал в России одним из первых крупных фармацевтических производств нового времени.
Предприятие специализировалось на производстве галеновых препаратов. Позже к нему присоединился нижегородский филиал предприятия «Пель и сыновья» [5].
Товарищество «Пель и сыновья» производило галеновые препараты, смолы, деготь, фармацевтическую продукцию.
Развитие галеновых производств после Великой Октябрьской революции
Развитие галеново-фармацевтического производства до 1941 года
После Октябрьской революции и Гражданской войны для создания и развития фармацевтической промышленности потребовалась большая научно-исследовательская работа. В 1920 году был создан научно-исследовательский химико-фармацевтический институт. Он выпускал новые лекарственные средства, изучал растительные ресурсы страны, разрабатывал и совершенствовал методики анализа лекарственных средств. За годы работы в институте было разработано получение сердечных гликозидов, анестезирующих и других лекарственных препаратов.
Руководством здравоохранения в Советском Союзе занималось Министерство здравоохранения СССР (МЗ СССР). При Министерстве состояли Трест по выращиванию и заготовке лекарственно-растительного сырья, Академия медицинских наук СССР, Фармакологический совет и проч.
Фармакологический совет представлял собой экспертный орган Министерства здравоохранения Советского Союза. Он исключал из обихода устаревшие лекарства и рекомендовал для практической медицинской деятельности новые. При Фармакологическом комитете работали клинико-лабораторные базы.
Управление лекарственных средств и медицинской техники при МЗ СССР разрабатывало задания по выпуску препаратов и изделий медицинского назначения, а также внедряло передовые технологии. Ему подчинялись Комитет по новой медицинской технике и Государственный фармакопейный комитет.
В период Первой мировой войны (1914-1918 г. г.), а также после ее завершения в стране наблюдалась критическая ситуация касаемо обеспечения населения лекарственными средствами. Аптеки были не способы реализовывать задачи по поставке лекарственных препаратов населению и армии в нужном объеме [1].
В 1919 году был проведен Всероссийский съезд фармацевтических подотделов, во время которого было принято решение сделать лекарственную помощь доступной, скорой и рациональной.
Основной задачей химико-фармацевтической промышленности являлось максимальное улучшение обеспеченности Красной Армии лекарственными препаратами.
Предприятия производили преимущественно галеновые средства из отечественного растительного сырья:
настойка валерианы;
настойка подсолнуха;
экстракт белены в т. д.
В период НЭПа начались укрупнение и концентрация химико-фармацевтических предприятий.
С целью контроля производимой галеновой и химико-фармацевтической продукции в 1923 году открылись первые контрольно-аналитические лаборатории при 117 аптечных управлениях. В 1925 году была издана первая в СССР фармакопея. В 1928 году при Наркомздраве РСФСР была создана Центральная аптечная опытная станция (ЦАОС).
В 1921 году Президиумом ВСНХ был ликвидирован Главфармзав, вместо него учредили Фармтрест, в который вошли многие московские заводы:
алкалоидный;
салициловый;
Шеринга и др.
Другие заводы передали совнархозам или сдали в аренду, в том числе:
Сантониновый;
«Галеника»;
«Юротат»;
«Фармакон»;
Военно-заготовительный (Петроград);
а также мелкие фармацевтические предприятия в Ростове-на-Дону, Твери, Воронеже, Туле и других городах.
В 1924 году на базе предприятий, входивших в Фармтрест, было открыто государственное акционерное общество Госмедторгпром по производству и торговле галеново-фармацевтическими препаратами.
За первый год его работы производство галеновой продукции на данных заводах возросло более чем в три раза.
Со временем увеличился ассортимент галеновой продукции, возрос выпуск алкалоидов опия, были налажены новые участки, среди которых важнейшими были участки дионина, пантопона, бийохинола, фитина, а также новогаленовых препаратов – адонилена, гиталена, дигинорма.
В 1930 г. в  Ленинграде был создан Ленинградский НИХФИ. На Украине основным научно-исследовательским центром в области технологии галеновых препаратов был открытый в 1920 году ХНИХФИ (ВНЦЛС). Он является основным научно-исследовательским институтом по промышленной технологии лекарственных форм и проводил значительную работу в сфере получения новогаленовых препаратов из гликозидо- и алкалоидоносных растений, изучения экстракционных процессов, создания нового типа суппозиториях и мазевых основ [3].
В 1931 году произошла реорганизация Госмедторгпрома в Химфармтрест, а далее во Всесоюзное объединение химико-фармацевтической промышленности (Вохимфарм) с подчинением его Народному комиссариату тяжелой промышленности.
На Украине фармацевтическое производство входило в структуру Наркомздрава УССР